न्यूएंजी ने ईयू एमडीआर प्रमाणन हासिल किया!
Mar 11, 2026
परिचय
चिकित्सा सौंदर्यशास्त्र के तेजी से विकसित हो रहे क्षेत्र में, सुरक्षा और विश्वसनीयता सिर्फ किसी उत्पाद की मुख्य विशेषताएं नहीं हैं, बल्कि वे ब्रांड के भरोसे की नींव भी हैं। आज,न्यूएंजीयह घोषणा करते हुए गर्व हो रहा है कि हमारी मुख्य उत्पाद श्रृंखला ने आधिकारिक तौर पर प्राप्त कर लिया हैएमडीआर प्रमाणन (चिकित्सा उपकरण विनियमन, ईयू 2017/745).
यह मील का पत्थर उपलब्धि दर्शाती है कि न्यूएंजी का गुणवत्ता प्रबंधन और तकनीकी मानक अब दुनिया की सबसे कड़ी चिकित्सा नियामक प्रणालियों के साथ पूरी तरह से संरेखित हैं। यह हमारे वैश्विक ग्राहकों को अनुरूप, उच्च गुणवत्ता वाले चिकित्सा सौंदर्य समाधान प्रदान करने के प्रति हमारी अटूट प्रतिबद्धता को दर्शाता है।
एमडीआर प्रमाणन क्या है और यह क्यों महत्वपूर्ण है?
एमडीआर (मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन) वर्तमान में यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपकरणों के लिए सबसे कठोर कानूनी ढांचा है। पिछले निर्देश की तुलना में, एमडीआर नैदानिक साक्ष्य की गहराई, उत्पाद जोखिम मूल्यांकन की सटीकता और आपूर्ति श्रृंखला की पूर्ण पता लगाने की क्षमता पर उच्च आवश्यकताएं लगाता है।
निर्माताओं के लिए, एमडीआर प्रमाणन अर्जित करना न केवल तकनीकी ताकत का प्रमाण है, बल्कि इसका मतलब यह भी है कि उत्पाद सुरक्षा, प्रभावकारिता और जीवनचक्र पर्यवेक्षण के मामले में अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त मेडिकल ग्रेड मानकों तक पहुंच गए हैं।
पूर्ण पोर्टफोलियो उपलब्धि: न्यूएंजी सीरीज पास एमडीआर ऑडिट
दीर्घकालिक तकनीकी संचय और एक कठोर गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली के निर्माण के माध्यम से, न्यूएंजी की प्राथमिक उत्पाद प्रणालियों ने एमडीआर प्रवेश सीमा को सफलतापूर्वक पार कर लिया है, जिसमें शामिल हैं:
- हिफू प्रणाली
- बाल हटाने की प्रणाली
- लेजर प्रणाली
- बॉडी स्लिमिंग सिस्टम
- ईएमएस प्रणाली
- भौतिक चिकित्सा प्रणाली
- त्वचा देखभाल प्रणाली
इसका मतलब यह है कि चाहे वह चेहरे की उम्र बढ़ने से रोकने, शरीर को आकार देने या त्वचा की मरम्मत करने का मामला हो, न्यूएंजी उच्चतम यूरोपीय चिकित्सा मानकों को पूरा करने वाले पेशेवर उपकरण समर्थन प्रदान कर सकता है।
प्रमाणपत्र
पूर्ण पोर्टफोलियो एमडीआर अनुपालन हासिल करता है
हिफू प्रणाली
बालों को हटाने
लेजर प्रणाली
शरीर का पतला होना
ईएमएस प्रणाली
शारीरिक चिकित्सा
वैश्विक ग्राहकों के लिए इसका क्या अर्थ है?
दुनिया भर में NewAngie के साझेदारों, वितरकों और सौंदर्य संस्थानों के लिए, हमारी पूरी उत्पाद श्रृंखला में MDR प्रमाणन आश्वासन की कई परतें लाता है:
- नैदानिक आत्मविश्वास:प्रभावकारिता और सुरक्षा के बीच उच्च स्तर की एकता सुनिश्चित करते हुए सभी प्रणालियों का सख्त नैदानिक मूल्यांकन किया गया है।
- विनियामक पहुंच:भागीदारों को स्थानीय विनियामक निरीक्षण को आसानी से नेविगेट करने और बाजार में प्रवेश प्रक्रिया में तेजी लाने में मदद करना।
- गुणवत्ता आश्वासन:विनिर्माण प्रक्रिया का कड़ाई से पालन किया जाता हैआईएसओ 13485मानक, प्रत्येक डिवाइस के लिए उत्कृष्ट स्थिरता सुनिश्चित करना।
- दीर्घावधि मूल्य:तेजी से विनियमित अंतरराष्ट्रीय बाजार में, एमडीआर प्रमाणित उत्पादों को चुनना परिचालन जोखिमों को कम करने और दीर्घकालिक ग्राहक विश्वास जीतने की कुंजी है।
नवाचार और व्यावसायिकता की विरासत
स्वतंत्र अनुसंधान एवं विकास क्षमताओं वाली एक सौंदर्य मशीन निर्माता के रूप में, न्यूएंजी ने हमेशा वैज्ञानिक रूप से कठोर रवैया बनाए रखा है। हम न केवल तकनीकी सफलताओं पर ध्यान केंद्रित करते हैं, बल्कि उत्पाद डिजाइन के हर विवरण में अनुपालन को एकीकृत करने पर भी ध्यान केंद्रित करते हैं।
हमारी संपूर्ण उत्पाद शृंखला में यह यूरोपीय चिकित्सा स्तर की मान्यता न्यूएंजी के विकास में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। भविष्य में, हम पेशेवर, सुरक्षित और कुशल उपकरणों के साथ वैश्विक सौंदर्य और स्वास्थ्य उद्योग के निरंतर उन्नयन को सशक्त बनाते हुए, नवीन अनुसंधान और विकास में निवेश करना जारी रखेंगे।
निष्कर्ष
न्यूएंजी का एमडीआर प्रमाणन सिर्फ एक प्रमाणपत्र से कहीं अधिक है; यह हमारे वैश्विक ग्राहकों के लिए सुरक्षा के प्रति एक गहरी प्रतिबद्धता है। वैश्विक विनियामक अनुपालन की पृष्ठभूमि में, न्यूएंजी अधिक पेशेवर और मानकीकृत भविष्य की ओर सौंदर्य उद्योग के परिवर्तन को आगे बढ़ाने के लिए वैश्विक भागीदारों के साथ मिलकर काम करने के लिए तैयार है।
एमडीआर प्रमाणित उत्पादों के लिए विस्तृत मापदंडों और साझेदारी के अवसरों के बारे में अधिक जानने के लिए, कृपया हमसे संपर्क करें: [ऑनलाइन परामर्श के लिए यहां क्लिक करें] या हमें ईमेल करेंinfo@newangie.
